داروی جدید تراوادا
بزودی تا پایان تابستان سال 2015 „داروی جدید تراوادا“ تولید شرکت داروسازی ژیلد برای پیشگیری وهمچنین درمان مبتلایان به ویروس اچ آی وی و بیماران به ایدز, با فرمول جدیدی که می تواند ازعوارض جانبی بسیار ناچیزی برخوردار باشد, برای استفاده به بازار دارو در اروپا نیز افزوده خواهد شد. داروی جدید تراوادا با فرمول شیمیایی جدید نزدیک به یکسال می باشد که در آمریکا برای پیشگیری و درمان مبتلایان به اچ آی وی در دسترس می باشد.
این دارو هم اکنون در چند داروی ترکیبی دیگری که برای درمان مبتلایان به اچ آی وی و ایدز بکار گرفته می شود موجود است. در ترکیبات داروی تراوادا از نوع جدید تغییرات کوچکی صورت گرفته شده است. از جمله این تغییرات, مقدار دوز این داروست که بسیار کمتر شده و از سوی دیگر اثرات درمانی بهتری نیز دارد. این داروی جدید به مانند داروی تراوادای قدیمی روزانه یکبار مصرف می شود.
برگردان: کیومرث سراج الهی
Gilead hat bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für ein neues HIV-Kombinationsmedikament beantragt.
Dies gab der US-Pharmakonzern gestern in einer Pressemitteilung bekannt.
Das Präparat besteht aus dem neuartigen Nukleotidanalogen Reverse-Transkriptase-Hemmer Tenofoviralafenamid (TAF) und dem bereits zugelassenen Wirkstoff Emtricitabin (FTC) und ist für die Behandlung von HIV-1 bei Erwachsenen sowie bei Kindern ab 12 Jahren in Kombination mit anderen antiretroviralen Medikamenten vorgesehen.
Bei Tenofoviralafenamid handelt es sich um eine leicht veränderte Version von Gileads Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF, Handelsname: Viread), das zusammen mit Emtricitabin bereits in den HIV-Medikamenten Truvada, Atripla, Eviplera und Stribild enthalten ist.
Laut Gilead hat sich TAF in Studien selbst bei wesentlich geringeren Dosierungen als genauso effektiv erwiesen wie die ältere Tenofovir-Formulierung und zeigt deshalb auch geringere Nebenwirkungen: So würden bei einer langjährigen Therapie die Nieren und die Knochensubstanz weniger in Mitleidenschaft gezogen.
Bereits im letzten Jahr hatte Gilead in den USA sowie in Europa für ein anderes HIV-Medikament, das ebenfalls die Substanzen TAF und Emtricitabin enthält, den Zulassungsantrag gestellt. Dieses Einzeltablettenpräparat kombiniert die beiden Reverse-Transkriptase-Inhibitoren zusätzlich mit dem Integrasehemmer Elvitegravir und dem Wirkverstärker Cobicistat. Es muss nur einmal täglich eingenommen werden und vereinfacht die Therapie für den Patienten erheblich. Eine Entscheidung der US-Arzneimittelzulassungsbehörde hierzu ist für November 2015 angekündigt.
Dass Gilead den Zulassungsantrag für Präparate seiner neuen Tenofovir-Formulierung gerade jetzt einreicht, scheint kein Zufall zu sein: Für 2017 wird das Ende des Patentschutzes für die ältere Tenofovir-Version TDF erwartet, 2019 könnte zudem das Patent für das kommerziell erfolgreiche HIV-Medikament Truvada (TDF+Emtricitabin) auslaufen. Dann wird für andere Produzenten der Weg frei, günstigere Nachahmerprodukte – sogenannte Generika – herzustellen.
Noch im zweiten Quartal dieses Jahres will Gilead auch in Europa die Zulassung für das neue Kombipräparat aus TAF und Emtricitabin beantragen.